Do ponto de vista dos EUA, a resposta é "talvez" inclinada a "provavelmente não".
Geralmente, a responsabilidade do produto recai sobre o seu empregador. Assumindo que você não é um proprietário da empresa, você não participaria da (vasta) maioria dos possíveis processos judiciais.
A exceção a isso é negligência grosseira. (A) Felizmente, a negligência grosseira pode ser um termo altamente subjetivo e pode ser igualmente difícil de provar no tribunal. Todo produto de software tem algum grau de problemas com ele. Desde que existam algumas atividades de teste e controle de qualidade (!) Que cubram a maioria das funções principais, o risco de ser atingido com negligência grosseira é bastante baixo. É importante manter registros, pois eles carregam muito mais peso durante um teste.
Ninguém testa tudo, nem é possível, portanto, não leve em conta o que está embasado para assumir que nada menos que 100% de cobertura de código seja aceitável. Dado que é um produto médico onde vidas e / ou saúde podem ser afetadas, sua carga é um pouco maior. OTOH, o produto não está prescrevendo a dosagem real a ser tomada, portanto, a carga não é tão alta quanto poderia ser.
Embora o produto possa ser lançado com o nome sem fins lucrativos, isso não exime seu empregador da responsabilidade. Mesmo que o PFN tenha assinado a documentação indicando que aceita a responsabilidade pelo produto, ele pode se virar e alegar que os requisitos ou testes foram insuficientes e arrastar o seu empregador para qualquer possível processo judicial. Por fim, a empresa que fabricou o produto sempre terá algum grau de responsabilidade pelo produto.
Se acontecer de você ser um engenheiro licenciado / profissional, o que eu duvido, uma vez que você teria mencionado, então você tem um padrão mais elevado para se manter. Se você é um PE, você pode pessoalmente ser responsabilizado por algumas das deficiências do produto se você não seguir as metodologias razoáveis de desenvolvimento. Isso é especialmente verdadeiro se você espera carimbar / selar o design ou a documentação de implementação. Dito isto, você já teria conhecimento de suas responsabilidades como PE, se fosse um.
A responsabilidade legal é uma coisa, a responsabilidade moral é outra. Você precisa ser capaz de dormir à noite sabendo que o produto em que você estava trabalhando não apresentava nenhuma falha grave que pudesse afetar significativamente a saúde de alguém. Também é importante manter o produto em perspectiva. Este é provavelmente um sistema de tipo lembrete / auxiliar. Não abdica da responsabilidade pessoal de alguém em manter sua saúde. Faça o seu melhor para garantir que o produto seja sólido, mas também mantenha as ramificações de um bug na perspectiva correta.